Manager (M/W/D) Regulatory Affairs Für Deutschland & Die Eu

Das macht die Denk Pharma:

Seit 1948 ist die DENK PHARMAals Familienunternehmen in mehr als 80 Ländern tätig.
Unter unserem Slogan "
Quality for your Health – Made in Germany"
schaffen wir für alle Kunden mit unseren Produkten Zugang zur Heilung.
Als eines der wenigen Pharmaunternehmen weltweit erhalten alle unsere Kunden genau die gleichen Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel, wie sie in Deutschland
erhältlich sind. Um dies sicherzustellen, werden unsere Produkte nahezu zu 100 % in Deutschland hergestellt, in Deutschland auf ihre Qualität kontrolliert und in Deutschland zugelassen.

So kannst du deinen Beitrag bei uns leisten:

• Für den deutschen und europäischen Markt eigenverantwortlich
  • Zulassungsverfahren zur Erlangung generischer Zulassungen zu koordinieren
  • generische Zulassungen zu aktualisieren und zu pflegen
  • eng mit den Kolleginnen und Kollegen aus den Abteilungen Projektmanagement, Quality und Beschaffung zusammenzuarbeiten
  • das Qualitätsdossier (Modul 2.3 und Modul 3) gemäß den Anforderungen europäischer Guidelines zu pflegen und zu aktualisieren
  • paralleles Arbeiten in verschiedenen Verantwortungsbereichen zu meistern
• Eigenverantwortliche Koordination der Zulassungsverfahren für unsere generischen Arzneimittel auf dem deutschen und europäischen Markt
• Übernahme der Verantwortung für Neueinreichungen und Maintenance unserer Zulassungen
• Sorgfältige Pflege und Aktualisierung des Qualitätsdossiers gemäß europäischer Leitlinie
• Enge Zusammenarbeit mit Kollegen aus den Bereichen Projektmanagement, Qualität und Beschaffun
• Flexibler Umgang mit vielseitigen Herausforderungen und effektive Bewältigung komplexer Situationen

Das solltest du mitbringen:

• Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium z.B. Pharmazie, Naturwissenschaften, Gesundheitswirtschaft oder eine erfolgreich abgeschlossene Ausbildung z.B. PTA, PKA
• Mind. 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Drug Regulatory Affairs, idealerweise im Bereich CMC/Modul 3
• Kommunikationsstärke und hoher Teamspirit sowie Freude daran, mit unterschiedlichen Kulturen zusammenzuarbeiten
• Eine sehr exakte, strukturierte sowie konzeptionelle Denk- und Arbeitsweise
• Dehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Ein ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein sowie hohe Zuverlässigkeit und Selbstständigkeit
• Erste Erfahrung als Informationsbeauftrage/r von Vorteil

Das bieten wir dir:

• Work &
  Life - Flexible Arbeitszeiten, Möglichkeit zum mobilen Arbeiten (bis zu 50%) und kurzer Freitag
• Connect &
  Grow– Zahlreiche Firmenfeiern wie Wiesnbesuch, Sommerfest, Fasching und Weihnachtsfeier, jährliches Teamevent und regelmäßige After-Work-Events auf unserer Dachterrasse
• Share &
  Create – offener Austausch und Feedback z.B. durch monatliche Pulsumfragen um Stimmungsbild Aller einzuholen und Veränderungen abzuleiten, regelmäßige Feedback- und Entwicklungsgespräche mit deiner Führungskraft
• Level up- Fokus &
  Weiterentwicklung Deiner Stärken und wie du diese für dich und deine Arbeit nutzen kannst sowie bedarfsbezogene interne und externe Workshops für dein persönliches und fachliches Wachstum
• Access to healing - Gesundheits- und Fitnesskooperation mit den EGYM- Wellpass – mit verschiedenen Sportangeboten (z.B. Fitness- und Yogastudios, Bäder, Massagen) deutschlandweit sowie kostenlose Nahrungsergänzungsmittel und Snacks (Obst, Nüsse &
  Eis)
  
• Buddy Programm- Anlaufstelle für Fragen aller Art und Unterstützung beim Vernetzen und „Get Together Lunch"
  
• Außerdem kannst du dich freuen auf:
  150 € Shoppingkarte, exklusive Rabatte über Corporate Benefits, leistungsbezogener Bonus, Zusatzprämien bei Erreichung der Umsatzziele, betriebliche Altersvorsorge, uvm.

Über uns

Werde Teil der DENK Familyund erlebe die Vielfalt unseres hochmotivierten Teams.
Unsere Core Values, "
WINNING MINDSET"
– "
GET STUFF DONE"
– "
HIGH FIVE"
– "
WALK THE TALK"
und "
GO BEYOND"
, bilden die Basis für unsere Zusammenarbeit.
Sie helfen uns, Prioritäten zu setzen und unser tägliches Handeln danach auszurichten, die Bestimmung der Unternehmen zu leben.
Damit bieten dir unser internationales Team, unsere Werte &
Benefits ein inspirierendes Arbeitsumfeld.
Komm zu uns, packe mit an und wir werden zusammen Großartiges erschaffen!