Manager Quality & Regulatory Affairs (M/W/D)

Unsere Standorte

Wir suchen dich zur Verstärkung unseres Teams an einem unserer Standorte in Berlin, Hannover, Konstanz, Leipzig, München, Passau oder im Home Office

Dein zukünftiges Team

Wir suchen Unterstützung rund um das Thema Qualitätsmanagement! Als Manager für Qualität und regulatorische Angelegenheiten bist du zuständig für die Konzeption und Implementierung unserer Qualitätsstrategie sowie für die kontinuierliche Weiterentwicklung unseres QM-Systems. Du übernimmst eine zentrale Rolle in unserem Unternehmen und arbeitest eng mit deiner Führungskraft (BOL), der Geschäftsführung sowie mit deinen Kolleg*innen aus den Teams Regulatory Affairs und Technische Dokumentation zusammen.

Das erwartet dich bei uns

• Du bist zuständig für die Konzeption, Definition und Implementierung der Qualitätsstrategie und der Qualitätsziele
• Du stellst eine kontinuierliche Entwicklung, Überwachung und Optimierung des QM-Systems inkl. sachgerechter Dokumentation sicher
• Du bist für die Konzeption, Koordination und Umsetzung der Zertifizierungen nach ISO 9001 und ISO 13485 zuständig sowie für den Aufbau eines integrierten QMS
• Du überwachst den CE-Konformitätsprozess
• Du führst interne Audits durch und unterstützt bei Risikoanalysen
• Du übernimmst die Projektleitung für QM-relevante Arbeitsthemen und förderst das Qualitätsbewusstsein im Unternehmen
• Du pflegst und überwachst länder- und produktspezifische Registrierungen
• Die Aufrechterhaltung bestehender Produktzulassungen liegt in deinem Verantwortungsbereich

Das sind deine Stärken &
Skills

• Du hast ein abgeschlossenes Studium in einem technischen oder naturwissenschaftlichen Zweig
• Du bringst fundierte Berufserfahrung im Bereich Zertifizierung von Medizinprodukten (EU) und QM-Systeme mit
• Sehr gute Kenntnisse im Bereich medizinische Prozesse und IT oder Medizinprodukte und Medizintechnik zeichnen dich aus
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden dein Profil ab

Was wir bieten

• Mobile Arbeit an bis zu 3 Tagen pro Woche und Sabbaticals
• Onboarding- und Mentoring-Programm
• Gute Arbeitsatmosphäre &
  Starker Kollegenzusammenhalt
• Tätigkeit in einem Wachstumsmarkt an der Schnittstelle zwischen Medizin und IT
• Fachliche und persönliche Weiterentwicklung
• Meierhofer Akademie
• Fahrradleasing sowie Zuschuss zum ÖPNV

Etabliert. Wegweisend. Leistungsstark im Team.

Seit über 35 Jahren entwickeln wir Softwarelösungen für Kliniken in Deutschland, Österreich und der Schweiz. Als inhabergeführtes Unternehmen kennen wir unsere Kunden und beraten sie partnerschaftlich bei ihrem Weg in die Digitalisierung. Mit unseren rund 400 Mitarbeitenden unterstützen wir Menschen, deren Hauptaugenmerk darauf liegt, die Gesundheit von Patient*innen zu verbessern.

Dein persönlicher Einstieg in die Zukunft des Gesundheitswesen

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen deshalb alle Bewerbungen. Falls du Fragen hast, wende dich unter +49 89 442316 - 208 an unseren Senior Recruiter Annette Gautherie-Kampka. Wir sind gerne für dich da und freuen uns dich kennenzulernen!