Regulatory Affairs Manager - Medizinprodukte / Zulassung / Regulierung (M/W/D)

Über joimax GmbH:

joined minimal access …das ist unsere Philosophie:
Wegbereiter sein für eine wirkungsvolle und dabei schonende minimal-invasive Therapie für Wirbelsäulenerkrankungen. Eine innovative Technologie, die Ärzten optimale Komplettlösungen bietet und sich nah am Patienten orientiert – das ist unsere Leitlinie seit der Gründung 2001 in Karlsruhe.

Als mittelständisches Unternehmen legen wir besonderen Wert auf unsere regionale Verbundenheit und sind stolz, heute und in Zukunft in der Technologieregion Karlsruhe ansässig zu sein.

Wir sind uns als Hersteller einer spezialisierten Hochleistungsmedizin für die ganze Wirbelsäule nicht nur unserer Verantwortung gegenüber Ärzten und Patienten bewusst, sondern auch gegenüber unseren Mitarbeitern. Eine familiäre Arbeitsatmosphäre sowie die kontinuierliche Förderung unserer Mitarbeiter zeichnen uns aus.

Was bieten wir dir?

• Werde zum Endoscopic.Spine.Expert. mithilfe unserer eigenen joimax ESPINEA® Akademie. Tolle Kolleg:
  Innen unterstützen bei der individuellen Einarbeitung, fördern und fordern das Erreichen von gemeinsamen Zielen und schwimmen auch mal gegen den Strom
• Die richtigen Benefits zählen – ob frisches Obst und Getränke, die Angebote aus dem Corporate Benefits Programm für privates Shopping zuhause oder die flexible, aufladbare Prepaid Kreditkarte für das tägliche Leben
• Turbulente Zeiten? Wir geben Sicherheit mit unseren Angeboten zur Altersvorsorge, Gruppenunfallversicherung und vermögenswirksamen Leistungen
• Langfristig und nachhaltig – so planen wir mit Ihnen, u.A. mit einem attraktiven Gehalt, 30 Tagen Jahresurlaub (bei einer Vollzeitstelle), einem unbefristeten Arbeitsverhältnis und flexiblen Arbeitszeiten

Was erwartet dich?

• Du erstellst und pflegst die erforderlichen Dokumentationen für die Zulassung von Medizinprodukten (Schwerpunkt Endoskopie / Wirbelsäule) auf den internationalen Märkten
• Du überwachst die internationalen regulatorischen Anforderungen und die marktspezifischen Registrierungsanforderungen
• Du setzt regulatorische Anforderungen in Abstimmung mit den internen Prozessverantwortlichen aus R&
  D, Produktmanagement undVertrieb um
• Du bearbeitest Änderungs- und Verlängerungsverfahren sowie die Pflege bestehender Registrierungen
• Du kommunizierst eng mit externen Stellen und Behörden weltweit und entwickelst die Prozesse stetig weiter und verbesserst sie

Was solltest du mitbringen?

• Du hast ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Medizin, Ingenieurswissenschaften oder Technik oder gleichwertige Qualifikationen
• Du verfügst über einschlägige Berufserfahrung im Bereich der Regulierung von Medizinprodukten
• Du besitzt umfassende Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs mit Schwerpunkt auf internationalen Produktzulassungen
• Du hast Erfahrung mit der Arbeit in einem Qualitätsmanagementsystem und Kenntnisse der europäischen und internationalen Medizinproduktevorschriften, Verordnungen, Richtlinien und Standards
• Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Unser Jobangebot Regulatory Affairs Manager - Medizinprodukte / Zulassung / Regulierung (m/w/d) klingt vielversprechend?

Bei unserem Partner Workwise ist eine Bewerbung für diesen Job in nur wenigen Minuten und ohne Anschreiben möglich. Anschließend kann der Status der Bewerbung live verfolgt werden. Wir freuen wir uns auf eine Bewerbung über Workwise.

Mehr Informationen zu uns und unseren Jobangeboten findet man auf unserem Unternehmensprofil bei Workwise.