Senior Specialist Quality Assurance Gmp (W/M/D)

Brunel gmbh - Augsburg
neues Angebot (23/10/2020)

stellenbeschreibung

Möchten Sie die nächste Stufe in Ihrer Karriere erreichen- Bei Brunel haben Sie die Möglichkeit, sich bei namhaften Kunden kontinuierlich weiterzuentwickeln – und das branchenübergreifend. Machen Sie noch heute den entscheidenden Schritt Ihrer Karriere und bewerben Sie sich bei uns alsSenior Specialist Quality Assurance GMP.
Arbeitsbeschreibung:
- Sie übernehmen die selbstständige Bearbeitung und Bewertung von Qualitätsereignissen im Rahmen der Herstellung, Freigabe und Verpackung von chemischen Prüfpräparate überwiegend in Englisch.
- Bei der Zusammenarbeit mit und Koordination von Development Fachbereichen und anderen Business Units innerhalb des Kunden und externen Partnern kommen Ihre Fähigkeiten zum Tragen.
- Sie unterstützen und beraten Development Fachbereiche bei der Bearbeitung von produktspezifischen Change Control Anträgen und im Development Change Control Prozess.
- Bei der Präsentation von produktspezifischen Change Control Vorgängen im Rahmen von Audits und Inspektionen, auch in englischer Sprache ist Ihr Können gefragt.
- Das Aufgabengebiet wird mit der Erhebung von Kennzahlen und Unterstützung beim Tracking und Trending von Change Control Vorgängen abgerundet.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Fachrichtung Chemie oder Pharmazie) oder vergleichbare Qualifikation basierend auf langjähriger Berufserfahrung und entsprechenden Qualifizierungsmaßnahmen im GMP-Umfeld
- Gute Kenntnisse in der Herstellung und Freigabe von chemischen Entwicklungsprodukten und den zugrundeliegenden GMP Regularien
- Umfassende Kenntnisse zu den gängigen Qualitätsprozessen im GMP-Umfeld, idealerweise im Change Control Prozess und den zugrundeliegenden internationalen cGMP Regularien
- Erfahrung im Umgang mit elektronischen Systemen zur Erfassung von Qualitätsereignissen
Wir bieten:
Bei uns arbeiten Sie unbefristet und in Festanstellung. Darüber hinaus bieten wir Ihnen einen Haustarifvertrag, der auf die Gehaltsstrukturen der verschiedenen Berufsgruppen zugeschnitten ist und Qualifikation sowie Berufserfahrung honoriert. Neben den tariflich gesicherten Sozialleistungen eines expandierenden Unternehmens bieten wir Ihnen die Möglichkeit, sich entsprechend Ihres individuellen Erfahrungsschatzes persönlich und fachlich weiterzubilden.
Über Brunel:
Arbeiten bei Brunel bedeutet:
Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters und die ganze Vielfalt des Engineerings und der IT. Allein in der DACH-CZ Region verfügen wir über 49 Niederlassungen, zwei Entwicklungszentren und weltweit 120 Standorte mit mehr als 13.000 Mitarbeitern in 46 Ländern. Mehr als 45 Jahre international und über 25 Jahre in Deutschland erfolgreich. Stillstand bedeutet Rückschritt – mit Brunel können Sie etwas bewegen!

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