Subject Matter Expert (M/W/D)

**Über SEPRO PHARMENEX GmbH &
Co. KG:
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Wir unterstützen die pharmazeutischen Hersteller bei der Realisierung ihrer Vorhaben für den Aufbau, die Erweiterung oder Erneuerung der für die Herstellung von Wirkstoffen und Arzneimittel erforderlichen Einrichtungen und leistet damit einen Beitrag zur Versorgung von Patienten mit sicheren Arzneimitteln.

Partner für Dienstleistung in der pharmazeutischen und medizintechnischen Industrie.

Was bieten wir Ihnen?

• Aneignung branchenspezifischer Fachkenntnisse / Einführung in die Pharmaindustrie
• Variabler Anteil von Home Office und Arbeiten Vorort
• Projektweise Gestaltungsmöglichkeiten der Arbeitsmodi, bzw. Anpassungsmöglichkeiten an sich ändernde Lebensabschnitte
• Ein-/Überblick Einsatz in den Top Ten der pharmazeutischen Industrie
• Training on the Job
• Projektweise Einarbeitung und Einblick in die verschiedenen Bereiche der Herstellung von Wirkstoffen und Arzneimitteln
• Übernahme von Aufgaben in verschiedenen Bereichen der Herstellung von Wirkstoffen und sterilen Arzneimitteln

Was erwartet Sie?

• Sie erstellen Qualifizierungsdokumente wie QP, URS, DQ-, IQ-, OQ und PQ-Protokolle unter Einhaltung von GDP und führen Impact Assessment sowie Criticality Assessments durch
• Sie moderieren Risikoanalysen und begleiten die Qualifizierungsaktivitäten vor Ort
• Sie erstellen Validierungspläne für Reinigungs- und Sterilisationsvalidierungen, für die Validierung von Produktionsprozessen, analytische Methoden und computerisierte Systeme sowie Durchführungspläne von APS/Media Fills
• Sie werten Analyseergebnisse aus und erstelleb die Validierungsberichte
• Sie übernehmen Projektleitungen oder Abteilungsleitungen ad interim

Was sollten Sie mitbringen?

• Sie haben einen Bsc./Ms. in Pharmazie, Pharmatechnik, Chemie, Verfahrenstechnik oder Biotechnologie
• Sie verfügen über gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen und sind mit der Arbeit im GMP-regulierten Umfeld vertraut
• Sie haben gute Kenntnisse in den gängigen MS-Office-Programmen (Word, Outlook, Excel, PP)
• Sie punkten idealerweise mit relevanter Berufserfahrung
• Sie arbeiten selbstständig, verantwortungsbewusst und haben ein gutes Niveau in Englisch (mündlich und schriftlich)

Unser Jobangebot Subject Matter Expert (m/w/d) klingt vielversprechend?

Bei unserem Partner Workwise ist eine Bewerbung für diesen Job in nur wenigen Minuten und ohne Anschreiben möglich. Anschließend kann der Status der Bewerbung live verfolgt werden. Wir freuen wir uns auf eine Bewerbung über Workwise.

Mehr Informationen zu uns und unseren Jobangeboten findet man auf unserem Unternehmensprofil bei Workwise.